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Varios miembros de nuestra unidad participan en un estudio sobre el uso de ustekinumab intravenoso en pacientes con EII altamente bioexpuestos

Un equipo multidisciplinar de miembros de nuestra Unidad ha participado en un estudio titulado “Optimización de resultados con mantenimiento intravenoso de ustekinumab en pacientes con EII altamente bioexpuestos: eficacia y ajuste del régimen en condiciones de práctica clínica real”, publicado en la revista Gastroenterología y Hepatología en mayo de 2025 PubMed.

El estudio evaluó la eficacia y seguridad del ustekinumab intravenoso en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que habían fracasado previamente a otros tratamientos biológicos. Se incluyó a 31 pacientes, de los cuales el 77,4% tenían enfermedad de Crohn. Se observó una reducción significativa en los índices de actividad clínica y en los niveles de calprotectina fecal, con un 48% de los pacientes alcanzando remisión biológica al final del seguimiento.

La investigación contó con la colaboración de destacados miembros de nuestra unidad: Alejandro Minguez, Mariam Aguas, Marisa Iborra, Elena Cerrillo, Alejandro Garrido, Luis Tortosa, Noemí Bueno, Pilar Nos y Guillermo Bastida.

Este estudio refuerza el compromiso de nuestra unidad con la investigación clínica aplicada y la búsqueda de tratamientos efectivos para pacientes con EII compleja.

El artículo completo puede consultarse en este enlace.

Tipos, comportamiento y necesidades terapéuticas de los trastornos inflamatorios del reservorio: resultados del estudio RESERVO de GETECCU

El Dr. Guillermo Bastida, especialista de nuestra Unidad, ha participado en la publicación del artículo “Tipos, comportamiento y necesidades terapéuticas de los trastornos inflamatorios del reservorio ileal: resultados del estudio RESERVO de GETECCU” en la revista científica Digestive and Liver Disease, disponible en la National Library of Medicine (PubMed).

Este estudio retrospectivo y multicéntrico incluyó a pacientes con colitis ulcerosa sometidos a la construcción de un reservorio ileal y que posteriormente fueron diagnosticados de un trastorno inflamatorio del reservorio entre 1995 y 2020. Se registraron y analizaron sus características clínicas, evolución y tratamientos recibidos a lo largo del tiempo.

Principales hallazgos

• Se incluyeron 338 pacientes. Los trastornos más frecuentes fueron: pouchitis (76%), enfermedad de Crohn del reservorio (16%) y cuffitis (7%).
• La pouchitis se presentó principalmente en formas crónicas (65,2%) y recurrentes (87%).
• La enfermedad de Crohn del reservorio mostró un comportamiento más agresivo. Con formas estenosantes o penetrantes en el 53% de los casos y afectación perianal en el 42%.
• El manejo terapéutico fue variado: 86% recibió antibióticos, 42% corticoides, 27% inmunosupresores, 43% biológicos y 27% cirugía.
• En comparación con la pouchitis, la enfermedad de Crohn del reservorio requirió con mayor frecuencia inmunosupresores, terapias biológicas y cirugías.

Conclusiones

El estudio confirma que la pouchitis crónica es la manifestación más común de los trastornos inflamatorios del reservorio, aunque la enfermedad de Crohn del reservorio presenta mayores necesidades terapéuticas y quirúrgicas.

La participación del Dr. Guillermo Bastida en este trabajo refuerza el papel de la Unidad de EII de La Fe en investigaciones multicéntricas de gran alcance, que contribuyen a optimizar el manejo clínico de pacientes con reservorio ileal y a ofrecer una atención más personalizada y eficaz.

El artículo completo puede consultarse en este enlace.

Gastroenterología y Hepatología publica dos artículos científicos que aportan nuevas evidencias para mejorar el abordaje de la enfermedad inflamatoria intestinal

La Dra. Marisa Iborra, especialista de nuestra Unidad, ha participado recientemente en la publicación de dos artículos científicos de gran relevancia que aportan nuevas evidencias para mejorar el abordaje de la enfermedad inflamatoria intestinal. Ambos trabajos han sido publicados en la  revista científica Gastroenterología y Hepatología.

El primero de ellos, titulado “Documento de posicionamiento del Grupo Español de Trabajo en Enfer enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU) para el manejo de la enfermedad de Crohn fistulizante no perianal”, reúne la experiencia de un grupo multidisciplinar de expertos para ofrecer una visión integral sobre el diagnóstico y tratamiento de estas complicaciones complejas. El documento revisa las estrategias médicas, intervencionistas y quirúrgicas disponibles, y constituye la primera guía de consenso nacional específicamente dirigida a las fístulas no perianales en la enfermedad de Crohn, un escenario clínico poco estudiado hasta la fecha.

El segundo trabajo, en el que también ha participado la Dra. Pilar Nos, se titula “Alta tasa de persistencia al año de seguimiento con vedolizumab subcutáneo a dosis estándar tras el cambio desde vedolizumab endovenoso, incluso en pacientes previamente intensificados: resultados de un estudio multicéntrico observacional español”. Este analiza los resultados de 54 pacientes con EII tras pasar de vedolizumab endovenoso a la formulación subcutánea. El estudio demuestra que, al cabo de un año, el 93% de los pacientes mantenían el tratamiento, el 100% estaban en remisión clínica y el 86% habían alcanzado remisión bioquímica, incluso aquellos que previamente requerían intensificación intravenosa.

La participación de la Dra. Marisa Iborra en ambos proyectos refleja el compromiso de la Unidad de EII de La Fe con la investigación clínica de alto impacto, orientada a ofrecer a los pacientes las mejores opciones diagnósticas y terapéuticas disponibles.

Dos trabajos científicos de gran relevancia que exploran las fases iniciales de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), disponibles en National Library of Medicine

La Dra. Mariam Aguas, especialista de nuestra Unidad, ha participado recientemente en la publicación de dos trabajos científicos de gran relevancia que exploran las fases iniciales de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Ambos artículos han sido publicados en la National Library of Medicine (PubMed).

El primero de ellos, titulado “Exploración de la microbiota fecal en pacientes recién diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal mediante secuenciación metagenómica shotgun”, analiza por primera vez de forma exhaustiva la composición de la microbiota en pacientes con un diagnóstico reciente y sin tratamiento previo. El estudio revela que los pacientes con enfermedad de Crohn presentan una diversidad microbiana reducida y una mayor presencia de especies potencialmente patogénicas, en comparación con pacientes con colitis ulcerosa y con individuos sanos. Estos hallazgos refuerzan el papel de la disbiosis como mecanismo clave en la fisiopatología de la EII.

El segundo trabajo, en el que también ha colaborado la Dra. Pilar Nos, corresponde al protocolo del estudio EARLY, titulado “Historia natural, características inmunológicas y genéticas de la fase preclínica de la enfermedad inflamatoria intestinal”. Se trata de una cohorte prospectiva y multicéntrica que busca caracterizar a los pacientes diagnosticados incidentalmente de EII durante programas de cribado colorrectal, antes de presentar síntomas. A lo largo de diez años de seguimiento, se recopilarán muestras biológicas y datos clínicos con el objetivo de identificar biomarcadores precoces, predecir la evolución de la enfermedad y facilitar un diagnóstico más temprano.

La participación de la Dra. Mariam Aguas en estos proyectos subraya la implicación de la Unidad de EII de La Fe en la investigación de vanguardia, aportando conocimiento esencial para entender las fases más tempranas de la enfermedad y avanzar hacia una medicina más preventiva y personalizada.

Frecuencia y efectividad de la escalada y desescalada de dosis de terapias biológicas en enfermedad inflamatoria intestinal: estudio RAINBOW-IBD de ENEIDA

La doctora Pilar Nos, especialista de nuestra Unidad, ha participado como investigadora en la publicación del artículo “Frecuencia y efectividad de la escalada y desescalada de dosis de terapias biológicas en enfermedad inflamatoria intestinal: estudio RAINBOW-IBD de ENEIDA”, disponible en la National Library of Medicine (PubMed).

El trabajo, basado en datos del registro ENEIDA de GETECCU, representa uno de los análisis más amplios realizados hasta la fecha sobre la adaptación de dosis en terapias biológicas en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo infliximab, adalimumab, golimumab, vedolizumab y ustekinumab.

Principales hallazgos

• De los 19.720 pacientes incluidos en el registro, 5.096 (26%) requirieron una escalada de dosis en algún momento.
• La frecuencia de escalada por paciente-año fue del 5% (infliximab), 7% (adalimumab), 7% (golimumab), 10% (vedolizumab) y 12% (ustekinumab).
• Entre un 32% y un 49% de los pacientes recuperaron la remisión clínica tras la escalada. La durabilidad de la escalada a 24 meses osciló entre el 66% y el 88%.
• También se registraron 669 desescaladas, con una frecuencia por paciente-año de entre el 3% y el 9% según el biológico. En estos casos, entre el 75% y el 100% mantuvieron la remisión clínica, con una durabilidad a 12 meses del 82%-90%.
• La re-escalada tras una recaída resultó eficaz en la mayoría de los pacientes.

Conclusiones

El estudio confirma que, a largo plazo, una proporción significativa de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal requiere escalada de dosis de biológicos, lo que permite recuperar la remisión clínica de forma duradera en muchos casos. Asimismo, demuestra que la desescalada es factible en pacientes seleccionados y que la re-escalada suele ser efectiva tras una recaída.

La participación de la Dra. Pilar Nos en este proyecto de gran envergadura refuerza la implicación de la Unidad de EII de La Fe en investigaciones multicéntricas de relevancia internacional, orientadas a optimizar la eficacia y seguridad de los tratamientos biológicos para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

El artículo completo puede consultarse en este enlace.

Alta tasa de persistencia al año de seguimiento con vedolizumab subcutáneo a dosis estándar tras el cambio desde vedolizumab endovenoso, incluso en pacientes previamente intensificados: resultados de un estudio multicéntrico observacional español

Las doctoras Marisa Iborra y Pilar Nos, especialistas de nuestra Unidad, han participado en la publicación de un nuevo artículo científico colaborativo: “Alta tasa de persistencia al año de seguimiento con vedolizumab subcutáneo a dosis estándar tras el cambio desde vedolizumab endovenoso, incluso en pacientes previamente intensificados: resultados de un estudio multicéntrico observacional español”, disponible en la National Library of Medicine (PubMed).

El estudio, de carácter multicéntrico y observacional, ha analizado la eficacia y seguridad del cambio de vedolizumab endovenoso a subcutáneo en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, tanto colitis ulcerosa como enfermedad de Crohn. La investigación incluyó a 54 pacientes tratados previamente con vedolizumab intravenoso durante más de seis meses, de los cuales un 59% tenía diagnóstico de colitis ulcerosa y un 41% de enfermedad de Crohn.

Principales hallazgos

Tras un año de seguimiento, los resultados son especialmente relevantes:

• 93% de los pacientes continuaban en tratamiento con vedolizumab.
• 100% se mantenían en remisión clínica.
• 86% alcanzaron remisión bioquímica (calprotectina <150).
• Los niveles de vedolizumab se incrementaron progresivamente tras el cambio a la vía subcutánea, con significación estadística.

Cabe destacar que un cuarto de los pacientes (25,9%) habían precisado intensificación de la dosis en su etapa con vedolizumab intravenoso. Sin embargo, todos ellos pudieron mantenerse posteriormente en el esquema estándar subcutáneo (108 mg cada dos semanas) sin necesidad de intensificación adicional.

Conclusiones

El trabajo concluye que el cambio a vedolizumab subcutáneo garantiza una alta tasa de persistencia y de remisión clínica y bioquímica al año, incluso en aquellos pacientes que previamente habían requerido intensificación del tratamiento intravenoso.

La participación de las doctoras Marisa Iborra y Pilar Nos refuerza el compromiso de la Unidad de EII de La Fe con la investigación clínica y la mejora continua en el abordaje de la enfermedad inflamatoria intestinal, aportando evidencia científica que contribuye a optimizar la calidad de vida de los pacientes.

El artículo completo puede consultarse en este enlace.