Nuevo artículo publicado por la Dra. Marisa Iborra: Experiencia en vida real de la eficacia y seguridad del switch de infliximab intravenoso a subcutáneo en pacientes con EII

El portal Farmacosalud publica el artículo de la Dra. Marisa Iborra titulado «Experiencia en vida real de la eficacia y seguridad del switch de infliximab intravenoso a subcutáneo en pacientes con EII: Resultados del registro ENEIDA»

El portal de referencia en avances y tratamientos médicos Farmacosalud, ha publicado el artículo de la Dra. Marisa Iborra, de nuestra Unidad, «Experiencia en vida real de la eficacia y seguridad del switch de infliximab intravenoso a subcutáneo en pacientes con EII: Resultados del registro ENEIDA».

En este estudio, tras revisar las publicaciones previas sobre el cambio de infliximab intravenoso (IFX-IV) a subcutáneo (IFX-SC) en pacientes con EII, la Dra. Iborra realizó un estudio observacional, multicéntrico, promovido y avalado por GETECCU (Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa). En él, participaron 10 centros de referencia en EII que incluyeron pacientes del Registro ENEIDA (Estudio Nacional en Enfermedad Inflamatoria Intestinal sobre Determinantes Genéticos y Ambientales) clínicamente inactivos y en tratamiento de mantenimiento con IFX-IV, a los que se les realizó el switch a IFX-SC.

Tras lo estudiado, la conclusión obtenida fue que la nueva formulación de IFX-SC ha demostrado ventajas potenciales en términos de perfil farmacocinético, eficacia, inmunogenicidad y satisfacción del paciente. Se ha calificado como bio-better debido a su exposición más estable con la consecuente disminución de inmunogenicidad.

Con todo lo expuesto en este estudio, parece que los escenarios ideales para indicar IFX-SC serían aquellos pacientes con EII con alto riesgo de inmunogenicidad por positividad al alelo HLA DQA1*05 o contraindicación de inmunosupresores, pacientes con necesidad de mantener IFX largos periodos por tener enfermedad perianal o manifestaciones extraintestinales, aquellos con riesgo de infecciones hospitalarias o que prefieren autoadministrarse en casa por dificultades laborales, familiares o personales, e incluso, pacientes que han experimentado pérdida de respuesta al IV y están con niveles bajos.

 

Experiencia en vida real de la eficacia y seguridad del switch de infliximab intravenoso a subcutáneo en pacientes con EII: Resultados del registro ENEIDA
IFX: infliximab; HLA DQA1*05: alelo HLA DQA1*05
Elaboración propia

 

El switch de IFX-IV a SC-IFX a dosis de 120 mg cada 2 semanas parece ser seguro y eficaz para mantener la remisión a largo plazo en pacientes con EII, incluidos aquellos pacientes con enfermedad perianal y sin inmunosupresor concomitante. Dados los resultados de este trabajo y de otras publicaciones, es recomendable que para los pacientes con un régimen de IFX-IV intensificado antes del switch (probablemente dosis superiores a 10 mg/kg cada 6 semanas), IMC alto y niveles elevados de PCR (más inflamación) se considere intensificar la dosis de IFX-SC habitual porque son pacientes considerados de mayor riesgo de recaída. Por lo tanto, se sugiere que la dosis podría aumentarse a 240 mg cada 2 semanas o 120 mg semanal en este subgrupo de pacientes. En el mantenimiento, se propone que las concentraciones de IFX-SC permanezcan superiores a 12-13 μg/mL para asegurar el mantenimiento de la remisión profunda. Con todo lo previamente explicado, un TDM precoz con optimización de los niveles séricos del fármaco desde el inicio puede proporcionar un mantenimiento más duradero de la remisión.

El artículo completo puede leerse en abierto en el portal Farmacosalud, accediendo a través de este enlace.