Estudio I-Care sobre seguridad de los tratamientos en EII
Los datos del estudio I-Care, uno de los estudios científicos más importantes sobre seguridad de los tratamientos en EII, se han publicado en Clinical Gastroenterology and Hepatology
Clinical Gastroenterology and Hepatology ha publicado ya los datos del estudio I-Care sobre seguridad de los tratamientos para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Se trata de un estudio que puede consultarse ya en la web de la National Library of Medicine. Sus resultados se irán publicando a lo largo de los siguientes años y dará más información sobre la seguridad de los tratamientos.
Muchos hospitales con miembros de GETECCU, entre ellos el Hospital Universitario i Politécnic la Fe, han participado en este estudio. Seguiremos informando sobre los resultados.
Métdos
El estudio I-Care se diseñó como un estudio de cohortes multicéntrico observacional prospectivo europeo. El objetivo fue incluir a pacientes con un diagnóstico de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o EII sin clasificar establecido al menos 3 meses antes de su inclusión.
Resultados
Se incluyeron 10.206 pacientes entre marzo de 2016 y abril de 2019, entre ellos 6169 (60,4%) pacientes con enfermedad de Crohn, 3853 (37,8%) con colitis ulcerosa y 184 (1,8%) con diagnóstico de EII sin clasificar.
El 32% de los pacientes estaba recibiendo azatioprina/tiopurinas, el 4,6% 6-mercaptopurina y el 3,2% metotrexato al entrar en el estudio. En el momento de la inclusión, el 47,3% de los pacientes recibía tratamiento con un agente contra el factor de necrosis tumoral, el 8,8% con vedolizumab y el 3,4% con ustekinumab. Aproximadamente una cuarta parte de los pacientes (26,8%) se sometió a una intervención quirúrgica previa relacionada con la EII. El 66% de los pacientes habían sido tratados previamente con esteroides sistémicos. El 3% de los pacientes tenía antecedentes médicos de cáncer antes de la inclusión y el 1,1% tenía antecedentes de displasia de alto grado de colon, esófago o cuello uterino.
Conclusiones
I-CARE es un estudio de cohorte prospectivo europeo, iniciado por el investigador, que proporcionará información única sobre los beneficios y riesgos a largo plazo de las terapias biológicas en los pacientes con EII. (EudraCT, Número: 2014-004728-23; ClinicalTrials.gov, Número: NCT02377258).
Más información sobre la European Crohn’s and Colitis organization en su web: European Crohn´s and Colitis Organisation – ECCO – Home (ecco-ibd.eu)
