Nuevo estudio analiza la efectividad de risankizumab en pacientes con enfermedad de Crohn refractaria
El trabajo, basado en datos del registro ENEIDA, cuenta con la participación de la Dra. Mariam Aguas, miembro de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital La Fe
Un nuevo estudio analiza la efectividad de risankizumab en pacientes con enfermedad de Crohn predominantemente refractaria en condiciones de práctica clínica real. El trabajo, denominado estudio RISANCROHN y basado en datos del registro nacional ENEIDA, cuenta con la participación de la Dra. Mariam Aguas, miembro de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital La Fe.
El estudio, titulado Real-world effectiveness and safety of risankizumab in Crohn’s disease: Results from the prospective nationwide RISANCROHN study, publicado en la revista Alimentary Pharmacology & Therapeutics, evalúa los resultados del tratamiento con risankizumab, un inhibidor selectivo de la interleucina 23 (IL-23), en una amplia cohorte de pacientes con enfermedad de Crohn que, en muchos casos, habían recibido previamente diferentes tratamientos avanzados.
Para llevar a cabo el análisis, los investigadores estudiaron los datos de 857 pacientes adultos con enfermedad de Crohn predominantemente refractaria incluidos en el registro ENEIDA. La respuesta al tratamiento se evaluó tanto en las primeras 8-12 semanas como en la última visita de seguimiento disponible, utilizando como principal objetivo la remisión clínica libre de corticoides.
Más de la mitad de los pacientes alcanzan la remisión clínica
Los resultados muestran que el 56% de los pacientes alcanzó la remisión clínica libre de corticoides a las 8-12 semanas de tratamiento con risankizumab. Esta proporción aumentó hasta el 61% en la última evaluación disponible, con un seguimiento medio de 7,4 meses.
El estudio también analiza la influencia de los tratamientos biológicos recibidos previamente sobre la respuesta a risankizumab. Los pacientes que habían estado expuestos a dos o menos tratamientos biológicos presentaron tasas de remisión superiores a las observadas en aquellos que habían recibido más de dos tratamientos biológicos, tanto en la evaluación inicial como en el seguimiento posterior.
Estos resultados ponen de manifiesto la relevancia de la exposición acumulada a tratamientos avanzados a la hora de valorar la efectividad de las distintas opciones terapéuticas en pacientes con enfermedad de Crohn refractaria.
Un perfil de seguridad favorable en la práctica clínica real
En cuanto a la seguridad, se registraron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento en el 8% de los pacientes, sin que se observaran acontecimientos adversos graves. Estos datos contribuyen a ampliar la evidencia disponible sobre el uso de risankizumab fuera de los ensayos clínicos y en poblaciones de pacientes con enfermedad de Crohn de elevada complejidad terapéutica.
Los autores concluyen que risankizumab consigue tasas clínicamente relevantes de remisión libre de corticoides tanto en las primeras semanas de tratamiento como durante el seguimiento, incluso en una población predominantemente refractaria. La efectividad estuvo principalmente condicionada por el número acumulado de tratamientos biológicos recibidos previamente, mientras que el tratamiento mostró un perfil de seguridad favorable.
La participación de la Dra. Mariam Aguas en este estudio pone de relieve la contribución de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital La Fe a la investigación multicéntrica y al estudio de nuevas estrategias terapéuticas para pacientes con enfermedad de Crohn compleja y refractaria.
El estudio completo puede consultarse en este enlace.